Programa Profissional em Assuntos Regulatórios
UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities
Informação chave
Localização do campus
Berkeley, Estados Unidos da América
línguas
Inglês
Formato de estudo
Ensino à distância
Duração
2 - 6 semestres
Ritmo
Tempo total, Tempo parcial
Propinas
USD 6.150 *
Prazo de inscrição
Solicite informações
Data de início mais cedo
Aug 2024
* não incluindo materiais do curso ou taxa de inscrição
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Introdução
O pessoal de assuntos regulatórios é a garantia de primeira linha de que os produtos e a documentação da empresa estão de acordo com os órgãos reguladores em todo o mundo. O Programa Profissional em Assuntos Regulatórios analisa os regulamentos da FDA e outras diretrizes, princípios de Boas Práticas Farmacêuticas (GXP) e considerações éticas que cobrem o desenvolvimento de medicamentos e dossiês para testes clínicos e licenciamento, e fornece o treinamento para gerenciar essas atividades.
Os cursos adicionais são extraídos das áreas funcionais relacionadas de pesquisa clínica, desenvolvimento de produtos e processos, fabricação e cadeia de suprimentos e qualidade e conformidade. Muitos cursos obrigatórios se aplicam a vários programas, permitindo que você ganhe crédito enquanto encontra o currículo certo para você.
Pré-requisitos
Não há pré-requisitos para o Programa Profissional em Assuntos Regulatórios, mas o bacharelado é recomendado.
Requisitos curriculares
O currículo compreende 5 cursos obrigatórios e um mínimo de 2 semestres de unidades eletivas para um total de 10 unidades (150 horas de instrução). Os candidatos devem pagar um programa especializado não reembolsável da taxa de inscrição do estudo.
Você deve fazer todos os cursos para obter uma nota de letra. Para receber o Prêmio de conclusão, você deve manter uma média geral de pontos com nota mínima de 2,5, com nota C ou melhor em cada curso. Todos os cursos devem ser concluídos em três anos.
Como registrar
Ao se cadastrar, você declara sua intenção de concluir o currículo. Para se inscrever online para o Programa Profissional em Assuntos Regulatórios, conclua estas duas etapas:
- Envie o registro online e preencha o perfil da sua conta de aluno se você for um novo aluno.
- Pague a taxa de registro não reembolsável por meio de seu carrinho de compras. Aguarde de 3 a 5 dias úteis para que o registro apareça em sua conta de estudante.
Custo estimado
Cada curso tem um preço individual e você paga a taxa do curso no momento da inscrição. O programa tem um custo estimado de $ 6.150 (não incluindo os materiais do curso ou taxas de inscrição). As taxas do curso estão sujeitas a alterações.
Solicitação de certificado e prêmio
Depois de concluir o curso do programa, notifique a Extensão UC Berkeley de que concluiu o currículo e solicite o seu Prêmio de Conclusão. Envie um e-mail para [email protected] ou ligue para (510) 642-1062. Depois que seus registros forem revisados, verificados e aprovados (geralmente dentro de duas a três semanas), seu Prêmio de Conclusão será enviado a você.
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Cursos
Cursos requeridos
- Recomendamos que você comece com Princípios de Assuntos Regulatórios, mas você pode fazer os cursos em qualquer ordem.
- Princípios de Assuntos Regulatórios: Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
- Submissões e comercialização de BLA / NDA / MAA
- Harmonização em aplicativos mundiais
- Atividades pós-aprovação
- Preparação, envio e interface de agência de IND / CTA
Eletivas
- Princípios da Cadeia de Suprimentos e Fabricação
- Princípios de Desenvolvimento de Produto e Processo
- Princípios de Qualidade e Conformidade
- Conformidade regulamentar CMC para produtos farmacêuticos
Galeria
Admissões
Currículo
Cursos adicionais se baseiam nas áreas funcionais relacionadas de pesquisa clínica, desenvolvimento de produtos e processos, fabricação e cadeia de suprimentos e qualidade e conformidade. Muitos cursos obrigatórios se aplicam a vários programas, permitindo que você ganhe crédito enquanto encontra o currículo certo para você.
Requisitos Curriculares
O currículo é composto por 5 disciplinas obrigatórias e um mínimo de 2 unidades semestrais de disciplinas eletivas para um total de 10 unidades (150 horas de instrução). Os candidatos devem pagar um programa especializado não reembolsável da taxa de inscrição do estudo.
Você deve fazer todos os cursos para uma nota de letra. Para receber o Prêmio de Conclusão, você deve manter uma média geral mínima de 2,5 pontos, com nota C ou melhor em cada curso. Todo o curso deve ser concluído dentro de três anos.
Solicitação de Certificado e Prêmio
Depois de concluir o curso do programa, notifique a UC Berkeley Extension que você concluiu o currículo e solicite seu Prêmio de Conclusão. Envie um e-mail para [email protected] ou ligue para (510) 642-1062. Depois que seus registros forem revisados, verificados e aprovados (geralmente dentro de duas a três semanas), seu Prêmio de Conclusão será enviado a você.
Cursos
Cursos requeridos
- Recomendamos que você comece com os Princípios de Assuntos Regulatórios, mas você pode fazer os cursos em qualquer ordem.
- Princípios de Assuntos Regulatórios: Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos
- Submissões e Comercialização de BLA/NDA/MAA
- Harmonização entre aplicativos em todo o mundo
- Atividades pós-aprovação
- Preparação, submissão e interface da agência do IND/CTA
Eletivas
- Princípios da Cadeia de Suprimentos e Manufatura
- Princípios de Desenvolvimento de Produtos e Processos
- Princípios de Qualidade e Conformidade
- Conformidade Regulatória CMC para Produtos Farmacêuticos
Taxa de matrícula do programa
Oportunidades de carreira
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